制藥設施設計現狀與改進方法探討(二)
——制藥工程先進制造設施發展趨勢
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在談先進藥品生產設施之前呢,談一下什么是藥品生產設施?我們認為藥品生產設施應當包括以下三方面:生產系統(設備、運營管理)、輔助系統(輔機、公用工程)以及建筑(主要是提供一個相對隔離的環境)。
u?? 產品工藝:物料、處方、工藝方法、工藝設備、生產運營管理
u?? 藥品制造系統:生產設施、工藝設備、供應商、質量檢測
u?? 建筑空間:設備設施、生產操作、維修管理、人物流控制
u?? 生產輔助系統:生產支持系統、公用工程系統、自動化與信息化管理
一、藥品生產設施的特點
二、國外先進制藥設施關注什么?
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三、制藥工程先進制造設施發展趨勢
四、中國制藥設施與國際先進水平的差距
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