近日,由國藥集團重慶醫藥設計院有限公司承擔設計的山東新時代藥業有限公司新型制劑產業化建設項目(抗腫瘤新型制劑樓(F36))榮獲“2023年山東省工程質量管理標準化示范工程(優質結構工程)”獎。
山東新時代藥業有限公司新型制劑產業化建設項目總建筑面積40261.33㎡,包含普通化藥新型制劑樓(F37)、抗腫瘤新型制劑樓(F36)兩個生產車間。本項目生產劑型涉及多種特殊新型制劑,包括注射用混懸劑(預充針注射液、無菌凍干粉針)、注射用微球(凍干粉針)、注射用脂肪乳(預留)。抗腫瘤脂質體(小容量注射液、無菌凍干粉針)、抗腫瘤軟膠囊、抗腫瘤片劑/硬膠囊。項目建成后年產注射用微球300萬瓶、混懸劑1600萬支、脂質體注射液1500萬支、脂質體無菌凍干粉針250萬支、抗腫瘤軟膠囊2.4億粒。
國藥集團重慶醫藥設計院有限公司在新型制劑產業化建設項目設計過程中,嚴格按照FDA、歐盟GMP等國際標準提供最優質、最先進的工程技術服務,以先進的設計理念、科學的設計流程與方法、嚴密清晰的設計策略助力本項目順利實施;同時也增強了公司在注射用混懸劑、注射用微球、抗腫瘤脂質體、抗腫瘤軟膠囊等新型特殊制劑的設計積累。