?在談先進(jìn)藥品生產(chǎn)設(shè)施之前呢,談一下什么是藥品生產(chǎn)設(shè)施?我們認(rèn)為藥品生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)包括以下三方面:生產(chǎn)系統(tǒng)(設(shè)備、運(yùn)營管理)、輔助系統(tǒng)(輔機(jī)、公用工程)以及建筑(主要是提供一個(gè)相對(duì)隔離的環(huán)境)。
u???產(chǎn)品工藝:物料、處方、工藝方法、工藝設(shè)備、生產(chǎn)運(yùn)營管理
u???藥品制造系統(tǒng):生產(chǎn)設(shè)施、工藝設(shè)備、供應(yīng)商、質(zhì)量檢測
u???建筑空間:設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)操作、維修管理、人物流控制
u???生產(chǎn)輔助系統(tǒng):生產(chǎn)支持系統(tǒng)、公用工程系統(tǒng)、自動(dòng)化與信息化管理
一、藥品生產(chǎn)設(shè)施的特點(diǎn)

二、國外先進(jìn)制藥設(shè)施關(guān)注什么?

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三、制藥工程先進(jìn)制造設(shè)施發(fā)展趨勢

四、中國制藥設(shè)施與國際先進(jìn)水平的差距
